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  • Service 貝德服務
    服務 Service
    產品名稱: FDA激光注冊
    型號:
    時間: 2017 - 06 - 28
    激光認證1. Application Form申請表:包含公司信息,產品信息等2. Product File / Technology Specification產品文件/技術資料:主要包括準備詳細的說明書/銷售手冊、安裝手冊、維護手冊等;產品裝配圖;以及產品技術信息,有無激光防護措施及其工作原理描述。3. Label標簽:符合規定的英文標簽,含警告標志的警示標簽、產品標簽、符合性認證標簽(如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11)、及出光口標示標簽等等。4. Laser Information激光器件信息:激光發生器的類型、介質、激光光路圖、激光參數、激光器件合格證/測試記錄(若采購自其它廠家,需要提供該廠家的信息、激光器件參數/Datasheet或說明書、及該激光器件有無FDA認證/有的話需提供FDA號碼)。5. Calibration Report of Power Meter光功率計年度計量檢定合格證及報告。6. Quality Control System質量控制文件:主要包含內部質量控制流程表圖、檢驗規程、質控規范/如設計修改方...
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