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  • Service 貝德服務
    服務 Service
    產品名稱: 歐盟代表
    型號:
    時間: 2018 - 04 - 12
    歐盟委員會為了提高整體的市場監管效率,要求所有成員國都應滿足最低法律要求,歐盟委員會和海關合作,并與相關方(制造商、歐盟授權代表、進口商、分銷商)開展合作,建立完善的產品追溯系統。歐盟委員會首先關注高風險領域,比如:醫療器械。歐盟的醫療器械指令:93-42-EEC,98-79-EC,90-385-EC覆蓋了所有的醫療器械產品,這三個指令均要求非歐盟制造商必須要有歐盟授權代表。歐盟授權代表/歐盟代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。1.新方法指令要求歐盟授權代表/歐盟代表必須位于歐洲經濟區境內并且具有商業注冊地址(某些國家還要求歐盟授權代表/歐盟代表必須有公司注冊號或歐盟增值稅VAT注冊號);EEA成員國的政府及主管機關可以隨時直接找上歐盟授權代表/歐盟代表核查EEA境外的制造商是否履行了歐盟相關的指令...
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